聚焦高成长公司，15万+投资菁英共同和顺

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本日AH大盘指数濒临大幅调整，改进药板块个股也有不同过程下挫，其中Biotech龙头康方生物领跌板块引起市集和顺，适度收盘大跌8.61%。

着落激发个别市集东谈主士猜测公司是否存在暗雷，但咫尺公开看来公司基本面莫得太多变化，最新的动态莫过于FDA受理了国外协作伙伴Summit递交的Ivonescimab（AK112）用于二线及以上EGFR+非小细胞肺癌的BLA央求，PDUFA日历为2026年11月14日。

今天康方生物的大跌，可动力自外资大行不看好Ivonescimab首个BLA获批的格式膨胀，重复板块β下行和港股市集流动性萎缩的共振。

01

外资行不看好Ivonescimab获批？

在Ivonescimab首个BLA被FDA受理后，瑞银（UBS）在UBS Fast Take的快讯商量阐发中以为，固然FDA开展Ivonescimab审查迈出了积极的一步，不外其以为获批的可能性较低，并预期FDA不太可能基于未达统计学权贵性的OS数据批准，但仍存在积极惊喜的可能性，这也接续了UBS在1月13日旧金山中袖珍生物科技追踪阐发的不雅点。

杰富瑞Jefferies亦然追踪Summit较紧的外资大行，回溯该行近6个月的不雅点，在2025 WCLC表露各人HARMONi商量数据后Jefferies以为中国之外东谈主群的数据熟习度不及，后续HR有望进一步改善支柱BLA的提交；而在最近几次对于Summit的更新上以追思Summit的握住层发言为主，中枢为：尽管FDA条目OS达到统计学权贵，但握住层以为PFS权贵、OS正向趋势伙同未被知足的医疗需求（VEGF禁锢剂NSCLC患者出血风险高），但信赖Ivonescimab带来的举座风险收益比裸露该数据包能为患者带来权贵益处。

另外，古根海姆Guggenheim邀请的KOL（北卡罗来纳大学的Jared Weiss博士）对Ivonescimab也有私有视力：1）Ivonescimab过于复杂的统计分析相关很可能是HARMONi商量OS得出阴性末端的原因，访佛情况也出咫尺默沙东K药的KN-789商量中，多重主要至极和屡次数据凝视导致α蹧跶，最终商量失败；2）招供Ivonescimab在临床中PFS权贵获益带来的患者生计质料的优化，信服Ivonescimab对VEGF禁锢剂的上风。

不错看到，外资大行对于Ivonescimab是否能在二线及以上EGFR+NSCLC十分审慎。尽管咫尺通盘获批用于二线及以上EGFR+ NSCLC的改进药物（包括好意思国FDA和中国NMPA批准的二线EGFR/c-Met双抗、ADC、双抗等）注册性III期临床老练均未达到统计学权贵的OS改善，但基于新一届FDA换取层对于肿瘤药物OS获益的封锁不雅点，Ivonescimab的首个BLA能否获批存在普遍概略情趣。

上周五晚，Summit股价也跌了5.97%。

我想Ivonescimab信得过迎来正名的期间是HARMONi-3商量(一线NSCLC头党羽K药+化疗，不限PD-L1抒发)PFS和期中OS数据读出（鳞癌部队的2026H2，非鳞癌部队2027H1）。另外，新开的HARMONi-7各人三期商量也值得期待（搭救性高PD-L1抒发NSCLC一线单药诊治）。

02

国内市集打底，但估值波动大

对于在港股上市的Biotech，估值波动普遍，尤其在市集流动性萎缩到极致时，市麇集给出一个出东谈主猜度的极低市值。

复盘康方生物上市以来，历史最低点是2022年5月，公司市值一度跌破百亿港元。不外，其时公司独一PD-1单抗AK-105一款生意化居品，而PD-1/CTLA-4双抗AK-104也在上市冲刺阶段。

要是港股流动性加重萎缩，底线念念维来看，改日市集可能将弥散将康方生物的估值“去出海预期”，可能需要底线筹商几款中枢生意化居品在国内市集销售的峰值“底色”（能跌到那里去？）。

据兴业证券的经风险调整销售峰值测算，AK104和AK112的国内销售峰值永别有望超越40亿元和85亿元。筹商到国内对大单品医保的续约限定和后续其他竞品的市集竞争，赐与测算峰值7-8折猜测打算，两款中枢居品有概率能给公司带来100亿傍边的销售峰值，岂论是给20%的净利润率对应25-30倍PE如故销售峰值的4-5倍PS，基于上述测算峰值的假定不错提供400-500亿东谈主民币的市值相沿。

另外，PD-1单抗、IL-12/IL-23单抗和PCSK9单抗等居品也照旧获批生意化，由于竞争方法一般，孝顺估值有限。

03

多元化管线正在萌芽

在咫尺康方生物820亿东谈主民币露面的市值里，已生意化的两大肿瘤双抗居品估值大起大落的可能性较小，而市集如何看待公司后续管线的后劲与估值对公司举座市值影响较大。

1）后期临床居品的毁坏：咫尺康方生物研发体系内有多款管线处于枢纽临床，包括AK117（CD47单抗）、AK109（VEGFR-2单抗）和AK120（IL-4Rα单抗），其中AK117是公司市值抬升的遑急握手，2026年其诊治1L骨髓增生特殊抽象征（MDS）各人二期OS数据将读出。

另外，AK117咫尺在国内运转了两项三期临床，永别联用AK112一线诊治PD-L1阳性复发/搭救性头颈部鳞癌、一线搭救性胰腺导管腺癌患者东谈主群，同期其他巨额实体瘤、血液流探索性二期在进行中，一朝成药将成为下一个AK112级别的居品

2）新疗法早期数据：康方生物在早研布局了十分多的新期间领域，包括三抗、mRNA肿瘤疫苗、ADC、CNS寄递双抗等。

由于PD-1单/多抗+ADC成为下一代IO肿瘤免疫疗法渐成趋势，市集特殊和顺康方生物的ADC管线阐扬，展望2026年内康方生物将公布初次东谈主体临床数据，其中HER3 ADC管线（AK138D1）能否作念出互异化亦然对公司平台的考据（咫尺各人最初的HER3 ADC濒临屡次坚苦），康方生物强调自家平台“血浆踏实性更好的聚会子+私有CMC工艺”优化ADC安全性与诊治窗口濒临考据。

康方生物在一些未知足临床需求领域照实有巧念念，比如针对阿尔茨海默症的靶向Aβ/BBB的双抗AK152，以及针对胰腺癌的个性化新抗原肿瘤疫苗AK154，其诈欺算法筛选出由肿瘤细胞特异性基因突变产生的、能被免疫系统识别的“新抗原”，将胰腺癌这类“冷肿瘤”加热，通过与AK104、AK112的谐和使用（撤销肿瘤免疫禁锢），进步抗肿瘤疗效。

新期间/分子的Poc考据对于康方生物来说也很枢纽，公司临床末端和引申力在国内属第一梯队，新的后劲品种Poc数据考据，决定了公司改日潜在大品种的基础底细，2026年更多新分子的早期数据读出相通能为公司提供更多的市值相沿。

结语：康方生物本日的大跌，可能在行业负β格式下抱团资金定约的解析导致的，而在面对这么国内领头的改进势力调整时，咱们更多需要的可能是凝视公司丢掉乐不雅预期/国外预期实打实的“底”在那里。

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